美国食品及药品管理局于周二首次批准了一种专为提高女性性欲而研发的药物,但研究发现了一些严重的副作用,其中包括嗜睡、晕厥以及恶心。
这种与“伟哥”万艾可(Viagra)的蓝色小药丸相对的粉红色小药丸又被称作“女性伟哥”,它在临床试验中对增强女性性欲展现了一定的效果。可是FDA的分析表明药物有“严重的风险”,其中包括低血压和晕厥,而药物与酒精同时服用时作用更甚。由于副作用强烈,FDA要求医生和药剂师取得特殊的资质证明才能使用此药物。
这种为停经前女性研发的药将被称作“爱迪”(Addyi)。它的批准离不开萌芽制药股份有限公司(Sprout Pharmaceuticals Inc.)和一个叫“平分”(Even the Score)的组织的大力游说。“平分”组织的赞助款有一部分来自于萌芽公司。在一份网络请愿书中,“平分”组织认为FDA批准了24种治疗男性性功能障碍的药物,而治疗女性性功能障碍的药连一种都没有。
治疗男性性功能障碍最为出名的药有“伟哥”(Viagra)和“西力士”(Cialis),通过改变血流和身体功能让男性完成性行为。爱迪(Addyi),通用名氟班色林(flibanserin),则专为因性欲低下而苦恼的女性设计。
科学家仍在激烈地讨论,女性的性欲低迷,即所谓的“性欲障碍”是否真的是一种身体疾病?哪怕就算是病,仅仅靠药就能解决吗?“我觉得这两个问题的答案都是No,”来自纽约大学医学院的精神科临床副教授莱奥诺雷•蒂费(Leonore Tiefer)说道。在蒂费医生的眼里,问题不在于性欲低下,而在于“绝望、自我否定以及不自信。”她认为精神治疗能“毫无疑问”地解决女性的这些问题,从而改变性欲,这将比“爱迪”有效多了。
去年秋天,FDA组织了一场研讨会,话题集中在女性性功能障碍,以及它到底是什么。许多女性表示,她们已经失去了性趣,也因此失去了爱情。
萌芽制药公司的CEO辛迪•怀特黑德(Cindy Whitehead)提到FDA顾问委员会以18比6的票数赞成通过了该药,并建议每天服用一次。她认为对于女性来说,服用“爱迪”带来的效果“虽然不强烈,但是十分重要的”。根据萌芽公司将在10月17日发布的药品说明,如果在服用之后的八周之内都没有效果,那么可能这药对你来说根本不会有用。2013年的一项医学期刊刊登了一项实验,其中有542名女性使用了该药物,545名则使用了安慰剂。实验发现主要的副作用在于嗜睡、头晕以及恶心。实验组有9.6%的被试因此停止了药物使用,而安慰剂组有3.7%停止了服用。
辛迪•怀特黑德在她位于北卡罗来纳州罗利市的萌芽制药公司办公室里,手中拿着一片氟班色林,照片拍摄于2013年9月27日。图片来源:ALLEN G. BREED/ASSOCIATED PRESS
一项FDA分析还发现,同时服用“爱迪”和激素类避孕药的女性比同时服用安慰剂和避孕药的“更容易产生不良反应”。FDA的药品安全分析发现了“严重的低血压和晕厥的风险”,即血压降低和晕倒。
为了测量药品的效果,FDA调查了用户的“满意性生活次数”自我报告。在实验前,她们的满意性生活次数中位平均值为一个月两到三次,而服用“爱迪”之后,满意度的中位数上升了,相比安慰剂的使用者来说,每月增加了0.5至1次。