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网易专访世卫组织:直接因接种疫苗死亡极为罕见

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世界卫生组织接受网易专访表示,疫苗是可使用的最安全的医用品,但没有任何疫苗或者药物是100%安全的。然而接种疫苗绝大多数副作用较为轻微且可医治,严重副作用非常罕见,直接因注射疫苗导致的死亡事件更是极其罕见。

网易探索专访世界卫生组织(WHO)

网易探索:WHO建议所有婴儿在出生后尽快注射乙肝疫苗,最好是出生24小时内。这是出于怎样的考虑?

WHO:在感染慢性乙肝病毒的孕妇进行分娩时,婴儿因母亲的血液和其他体液暴露在活跃的乙肝病毒环境下。这种暴露导致新生儿面临极高的感染风险。一旦新生儿感染乙肝病毒,发展为慢性的几率高达90%。因此,感染慢性乙肝病毒的孕妇的分娩过程让新生儿陷入一个危险境地。

让一度暴露在乙肝病毒环境下的新生儿在出生24小时内接种疫苗能够让预防感染的成功率达到95%。如果在出生24小时后接种疫苗,效用便会大幅降低。这是因为一旦开始感染乙肝病毒,推迟接种疫苗将无力遏制感染。因此,感染慢性乙肝病毒的孕妇所生的孩子在出生后及时接种疫苗是一项紧急医疗需要。

网易探索:如果孕妇没有发现感染乙肝病毒呢?

WHO:即使孕妇在实验室检测中并未发现感染乙肝病毒,世卫组织仍建议她们的孩子在出生一天内接种疫苗。原因在于:实验室检测可能存在纰漏或者孕妇在检测后感染。因为乙肝疫苗安全有效,世卫组织才建议所有新生儿接种这种疫苗。

网易探索:疫苗接种会带来异常反应吗?通常有哪些?

WHO:疫苗是可以使用的最安全的医用品,但没有任何疫苗或者药物是100%安全的。由于疫苗与免疫系统发生相互作用,所有疫苗都会对某些人产生一些副作用,例如发烧或者注射部位疼痛和肿胀等,但这些副作用较为轻微,并且只是暂时现象。

网易探索:在世界范围内,疫苗接种发生异常反应的概率是多少?

WHO:绝大多数副作用是以上提到发烧或注射部位疼痛和肿胀这些轻微且暂时性的症状。严重的副作用非常罕见,因注射疫苗导致的死亡事件更是极其罕见。

网易探索:什么情况下会直接导致死亡?

WHO:人群研究被用于确定特定疫苗是否导致死亡,如果确实如此,便要对死亡风险进行评估。人群研究会对注射疫苗以及没有注射疫苗的儿童死亡率进行比较。对乙肝和婴儿死亡病例进行的两项规模最大的研究显示乙肝疫苗并不会导致死亡。

网易探索:根据中国媒体报道,中国疾控中心专家曾表示,中国疫苗接种不良反应概率为百万分之一到二,也就是说,每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症。这个数据是否准确?

WHO:疫苗接种产生长期后遗症的情况极为罕见。绝大多数不良反应为轻微暂时症状并且可以医治。绝大多数重度不良反应——例如过敏性休克——同样极为罕见(110万例疫苗接种者中估计有1例)并且也是暂时性的。确诊之后,过敏性休克也可以医治。

网易探索:有没有什么方法可以尽量规避发生不良反应?

WHO:有些儿童因患有某些疾病(如患有免疫缺陷,或患有癌症、正在用免疫抑制剂治疗等)而不能接种活疫苗。通过鉴别哪些儿童不能接种疫苗,便可避免很多严重副作用。不过,并非所有严重副作用都可以通过医学禁忌症筛查加以避免,因为一些不良反应也会在此前身体健康的儿童身上出现。如果父母认为他们的孩子对疫苗产生不良反应,需及时就医,这一点非常重要。

网易探索:有专家对疫苗接种时间有异议,认为当前新生儿的死亡中,由于从胎儿到外界环境的变化而导致呼吸停止的新生儿占新生儿死亡的10%,如果在新生儿出生1个月以后再注射,耦合反应会减少。这种说法是否科学?

WHO:乙肝疫苗安全而有效,新生儿出生一天内接种这种疫苗并不存在任何绝对禁忌症。出生后一个月再接种疫苗就太晚了,为达到预防效果,乙肝疫苗必须在出生24小时内接种。

及时接受乙肝疫苗能够促使新生儿的免疫系统预防乙肝病毒感染,方式是让病毒在能够感染前就丧失活性。如果孕妇感染慢性乙肝病毒,新生儿在出生后一个月再接种疫苗就为时已晚,无法预防因暴露在乙肝病毒环境下导致的感染。

网易探索:中国目前大多数疫苗种类有中国国内生产的和进口的,两种疫苗在安全性上相比较如何?

WHO:世卫组织对中国使用的国产和进口疫苗的安全性和有效性有信心。我们对中国的疫苗总体安全有信心,是因为世卫组织对负责颁发疫苗许可、确保疫苗安全有效的中国政府主管部门进行了评估,世卫组织认为其运行良好,且主管部门按照国际标准对疫苗进行监管。中国食品药品监督管理局以及附属疫苗监管机构于2010年12月通过了世卫组织的评估。

世卫组织的国际标准包括:

(1)在获得许可前对疫苗进行严格临床试验以测试其安全性和有效性

(2)对疫苗和疫苗生产设施采取许可证制度

(3)确保疫苗生产厂商符合国际认证的良好生产规范

(4)在出厂前对每一批次的疫苗进行化学和生物学检测

(5)建立疫苗安全监视系统,及时发现疫苗使用中存在的安全隐患

世卫组织会定期对中国以及其他国家的疫苗监管工作进行评估,以确保疫苗监管工作的质量同时确保监管工作能够跟得上疫苗生产技术和实践取得的进步。

网易探索:世卫组织在调查“婴儿死亡是否与疫苗接种有关”时,一般是怎样的程序?在何种情况下可以确定两者无关?

WHO:世卫组织以及其他疫苗安全组织制定了对疫苗接种后死亡进行调查时应遵循的指导原则,其中包括了解与疫苗接种类型和时间相对应的死亡时间及所处环境,死亡原因的临床诊断以及尸检结果。对2013年12月一些新生儿在接种乙肝疫苗后死亡进行的调查发现,没有一例死亡病例因接受乙肝疫苗所致,真正的致死原因是一些与接种疫苗无关的疾病,例如肾衰竭和肺炎。疫苗及其生产过程也进行了调查,均符合国际质量标准。

网易探索:世卫组织的调查结果是否为此类事件定论的唯一权威参考?

WHO:世卫组织致力于确保全球疫苗的安全性。世卫组织与布莱顿协作组等机构合作,制定调查工作的指导原则。这些指导原则发表在科学文献上。如想了解世卫组织疫苗安全倡议行动的具体信息,可登录http://www.who.int/vaccine_safety/en/。

网易探索:目前,中国拟鼓励和推进地方通过商业保险解决预防接种异常反应和补偿问题,希望引进和借鉴国际经验,完善防接种异常反应的补偿机制。国际上对疫苗接种的异常反应有哪些不错的处理经验?

WHO:虽然较为罕见,但一些人在接种疫苗后确实出现某些严重不良反应。在这些罕见的不良反应中,绝大多数无法事前预测,通常也不是疫苗提供者或者生产者的过错。对于那些因孩子接种疫苗后出现罕见并且无法预测的不良反应而陷入不幸的家庭,伤害补偿计划能够起到很大的帮助作用。一些国家的伤害补偿计划都值得中国借鉴。最近公布的一份有关全球伤害补偿计划的评估报告描述了这些计划的具体内容。

疫苗伤害补偿计划的重要内容包括:

(1)制定一项标准而独立的调查程序,以确定损伤是否由接种疫苗导致

(2)将补偿计划作为一种无过错保险,因为疫苗导致的损伤通常不是提供者、生产厂商或者销售者的过错

(3)对疫苗导致的损伤制定补偿标准

这份评估报告发表在2011年的《世界卫生组织公报》上,详情可登录世卫组织网站查询。

网易探索:针对疫苗接种可能导致的异常反应,WHO有何长远的应对措施?

WHO:世卫组织致力于确保世界各地使用的疫苗的安全性和有效性。如想了解世卫组织疫苗安全倡议行动的具体信息,可登录http://www.who.int/vaccine_safety/en/。

此外,世卫组织还致力于加强疫苗的管理监督,让疫苗监管工作达到国际标准。

世卫组织国际疫苗监管标准包括:

(1)在获得许可前对疫苗进行严格临床试验以测试其安全性和有效性

(2)对疫苗和疫苗生产设施采取许可证制度

(3)确保疫苗生产厂商符合国际认证的良好生产规范

(4)在出厂前对每一批次的疫苗进行化学和生物学检测

(5)建立疫苗安全监视系统,及时发现疫苗使用中存在的安全隐患

详情请登录http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pq_system/en/。

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